人类研究保护项目

人类受试者办公室

人类受试者的办公室是一组专用的专业人士谁提供UGA教职员工,以及学生开展以人类为对象的研究,当达到最高的伦理和安全标准的支持。

我们的 视力 是使UGA成为人类受试者研究的全球领导者。
我们的 任务 是保证UGA研究界具有实用性,可访问的资源和工具,以确保人类受试者在研究的伦理保护。我们做这个工作:

  • 召开,接合,并支撑一个多元化和包容的机构审查委员会(IRB);和
  • 确保政策和教育方案既促进合规性和安全文化和提升的完整性和研究的质量,以使UGA研究界以达到最高的专业标准。
  • 持续质量改进
  • 终身学习
  • 解决问题
  • 灵活性
  • 响应

如果你有兴趣安排一堂训练课为您的组或一类,称之为人类受试者办公室706-542-3199或发送电子邮件 irb@uga.edu
注意:对于规划的目的,下面的时间节点。  

人类受试者的宣传和培训日期
公共卫生硕士方向19年8月12日
语言学 - 博士。 MI然金19年8月30日
介绍了研究 - 高等教育机构 - 博士。施蒂希19年9月5日
语言和识字教育 - 博士。巴塔查亚usree19年9月9日
HPRB 7010:健康促进和行为 - 博士。 MARCIE麦克莱伦dumolga19年9月17日
博士 - 环境与设计学院。 sungkyung利19年10月10日
教育心理学 - 博士。乔治·恩格尔哈特 19年10月15日
定性研究方法 - 博士。珍妮弗·汤普森乔19年10月17日
GRSC 8550:在研究负责任的行为 - 博士。罗恩·沃尔科特19年10月22日
人体工学 - 博士。珍妮特buckworth19年10月25日
EPID 7010 - 博士。托尼英里19年10月29日
医疗合作社区和人口健康PT。 1 - 博士。苏珊娜·莱斯特20年1月8日
医疗合作社区和人口健康PT。 2 - 博士。苏珊娜·莱斯特20年1月22日

研究生开放咨询会是开放给所有的研究生。无需注册。 

研究生开房位置日期时间
塔克礼堂大厅(一楼)2019年8月23日下午2-4
塔克礼堂大厅(一楼)2019年9月13日下午2-4
塔克礼堂大厅(一楼)2019年9月27日下午2-4
塔克礼堂大厅(一楼)2019年10月25日下午2-4
塔克礼堂大厅(一楼)2019年11月8日下午2-4
塔克礼堂大厅(一楼)2019年12月6日下午2-4

实质性修改的联邦法规对人类参与者的研究(通用规则)的保护将在1月21日生效,2019年这些改变将适用于提交IRB决定或审查1月21日,2019年或以后的所有新的研究,请注意:修改后的通用规则并不适用于由司法部支持FDA监管或人类受试者的研究。
这是什么意思为UGA研究人员?  监管变化,旨在减少行政负担和提升人类受试者的保护。 UGA的人类研究保护项目正在实施修订后的条例。修订将包括改变IRB门户,政策和程序的一些。有可能会感兴趣的许多研究人员UGA一些具体的变化。这些变化如下所述。
新的豁免类别 一般规律定义了三个层次的审查人类受试者的研究:豁免,进度加快,全(委员会)。新的共同规则,拓宽了类型的可确定为从IRB审查豁免研究。例如,开始2019年1月21日,与成人进行良性行为干预可被确定为是豁免。也,可识别的,敏感信息从成人集合可以被确定为是豁免;然而,这一新的类别,需要在有限的IRB审查,以确定适当的隐私和机密性的保护措施。提交IRB办公室获得豁免确定仍然需要。
持续审查修改  一些最起码的风险研究将不再需要继续审查(续)。一般的进度报告将在初步审查,但研究活动由IRB确定可以继续无需等待IRB承认报告批准周期请求。这些项目将不会分配的截止日期。
知情同意书的变化 知情同意书必须以最有可能以帮助理解为什么人们可能会或可能不希望参与研究的关键信息,简明扼要,重点突出展示开始。知情同意书,现在必须包括有关对去识别的数据和生物标本以备将来使用潜在的信息。
学到更多

  • 最终共同规则:

//www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/regulations/finalized-revisions-common-rule/index.html

  • 其他资源:

//about.citiprogram.org/en/final-rule-resources/#irbimpact

  • 接触HSO(irb@uga.edu或706-542-3199,如果你有兴趣的脸对脸培训类或组。

质量改进计划(QIP)的主要目的是提高质量,性能和UGA的人类研究保护项目(HRPP)的效率。一个目标是通过与调查工作,以评估和改进通过教育和培训伦理研究行为,加强HRPP。
额外服务
质量改进方案还可以提供研究启动或任何其他研究活动文档需要保密的咨询。
我们可以提供任何宣传教育培训的需求。我们将很高兴与您和/或一个类来说话。如果你想安排一个教育宣传培训,请发送电子邮件至人类受试者办公室 irb@uga.edu
关注,意见,建议?
一个程序可以改善之前,该方案的长处和弱点的评估应该完成。
UGA的人类受试者的办公室想听听您的意见,以帮助我们评估我们在做什么权利,我们应该改善工作。你输入赞赏。 满意度调查链接
如果您有需要立即援助问题,请在人类受试者办公室直接irb@uga.edu或706-542-3199咨询。

人类受试者办公室将进行积极的项目批准后的评估,以确保我们正在履行我们的调查员的教育推广的需求,以及确保研究符合机构的政策,法规和最佳人体科研实践保护。
将被评估项目通过IRB门户网站标识。批准后的监测将在非豁免联邦资助的研究中进行。我们的目标是评估高达每季度主动联邦资助项目的10%。项目将积极研究的数据库中随机选择或基于新的信息,以前的报告。

为了对批准后的评估做准备,人类受试者办公室建议您完成 批准后的监测PI的自我评估。 主要研究者和/或研究小组成员应该找到知情同意书,授权HIPAA的形式(如适用),以及可能适用于您的研究活动,并让他们访问的任何其他协议文档。

找到持续审查进度报告,主动标签下,选择代研究。一旦代研究是开放的,你会看到一个标题为标签: 后续父母的意见.

Follow-on submissions tab
点击图片以增加图像大小。

在后续提交给家长,你会看到多个列,包括创建日期,类型和状态。最后一列的标题是最后一个快照。找到特定的持续审查,你被列在寻找寻找 类型 和创建日期。

类型 of submission
点击图片以增加图像大小。

一旦你找到了持续审查,请点击 上次快照 链接。

last snapshot
点击图片以增加图像大小。

一旦打开,你就能看到 继续审查进展报告.

继续审查进展报告
点击图片以增加图像大小。

如果您还有其他疑问,请联系人类受试者办公室; irb@uga.edu 或706-542-3199

创建修改时,系统会将已批准的研究建立一个研究报告草案。当修改被批准后,变更发布到核准的研究。发现每次修改提交,活动选项卡下,选择代研究。一旦代研究是开放的,你会看到一个标题为标签: 后续父母的意见.

Follow-on submissions tab
点击图片以增加图像大小。

在后续提交的标签,你会看到多个列,包括创建日期,类型和状态。最后一列的标题是最后一个快照。发现你被列在寻找寻找具体的修改 类型 和创建日期。

类型 of submission
点击图片以增加图像大小。

一旦你找到了修改,请点击 上次快照.

last snapshot
点击图片以增加图像大小。

一旦打开,你就能看到 修改信息汇总 以及该修改提交任何其他适用的页面。

Modification Summary
点击图片以增加图像大小。

如果您还有疑问,请与人类受试者办公室 irb@uga.edu 或706-542-3199。

找到继续审查和/或修改批准书,主动标签下,选择代研究。

Follow-on submissions tab
点击图片以增加图像大小。

在里面 后续提交父,你会看到多个列包括名称,编号,类型,状态,创建日期。一旦你已经找到了修改和/或感兴趣的继续审查中,单击ID链接。一旦打开,看看 提交历史.

History tab
点击图片以增加图像大小。

你会看到标题下方的IRB批准函 信发.

信发[1]
点击图片以增加图像大小。

您可以打印和/或保存批准函。如果您还有疑问,请与人类受试者办公室 irb@uga.edu 或706-542-3199。